广东省社会组织公示
广东省医疗器械管理学会
2022年度工作报告

发布时间：2023年9月2日

单位名称：广东省医疗器械管理学会

登记证号：1383

成立时间：2012-09-14

性 质：社会团体

公示项目

广东省民政厅
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温馨提示：（填写该页必读）：
1、表格数量，根据《基本信息表》填写“举办培训、职称评审、认证、鉴定等活动数”自动生成，若表格显示不正确，请核实修改《基本信息表》数量，再继续填写此表；
2、正确填写各项信息，数据项请填写阿拉伯数字；
3、其他非数据项，请用文字填写，。
注意提醒：根据您表1《基本信息表》里面填写的“举办培训、职称评审、认证、鉴定等活动数”为44。若数量为0的情况，此页无需填写，直接储存即可。
8、2022年度举办培训、职称评审、认证、鉴定等活动的情况
序号 活动名称 类型 时间或周期 对象 地点 批准单位 经费来源
1
“无源医疗器械检测重点项目解读”专题培训班
培训
 2022-01-05
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
2
“开展医疗器械注册用电子检验报告试行工作”专题网课
培训
 2022-01-06
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
3
“医疗器械质量体系内审员（基础）”专题培训班
培训
 2022-01-16~18
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
4
“浅谈团体标准”专题网课
培训
 2022-01-26
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
5
《医疗器械监督管理条例》等法规学习分享网课
培训
 2022-02-25
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
6
第九期“医疗器械临床试验质量管理规范与实战技能”培训班
培训
 2022-03-05
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
7
“新版GB 9706.1-2020标准基本情况及主要变化”专题网课
培训
 2022-03-10
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
8
“优化医疗器械注册检验工作流程及相关制度实施”专题网课
培训
 2022-03-18
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
9
第十期“医疗器械临床试验质量管理规范与实战技能”培训班
培训
 2022-03-27
医疗器械工作者
佛山
秘书处
自费
10
“新冠病毒抗原检测试剂的注册申报”专题网课
培训
 2022-03-31
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
序号 活动名称 类型 时间或周期 对象 地点 批准单位 经费来源
11
新时代医疗器械不良事件监测相关法规学习分享公益网课
培训
 2022-04-07
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
12
医疗器械风险管理标准（YY/T 0316/ISO 14971）学习分享网课
培训
 2022-04-28
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
13
医疗器械注册人备案人自检条件和要求相关文件学习分享公益网课
培训
 2022-05-06
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
14
第十一期“医疗器械临床试验质量管理规范与实战技能”培训班
培训
 2022-05-14
医疗器械工作者
珠海
秘书处
自费
15
广东省2021年度质量信用A类医疗器械生产企业发布暨法人培训会
培训
 2022-05-27
医疗器械工作者
江门
秘书处
自费
16
医疗器械质量体系内审员（基础）网络培训
培训
 2022-05-30~6-1
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
17
医疗器械注册人备案人供应商管理相关法规学习分享公益网课
培训
 2022-06-09
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
18
“GB 4793.1-2007标准解读”专题 网络培训
培训
 2023-06-17
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
19
临床试验统计学培训
培训
 2022-06-25
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
20
“欧盟医疗器械上市后监管的最新要求”专题网课
培训
 2022-06-30
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
序号 活动名称 类型 时间或周期 对象 地点 批准单位 经费来源
21
医疗器械注册人制度下的委托生产
培训
 2022-07-15
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
22
医企学法-医疗器械法规测试
培训
 2022-07-18
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
23
医用电气设备安全检验专题培训
培训
 2022-07-19
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
24
医疗器械唯一标识(UDI)相关法规学习分享公益网课
培训
 2022-07-20
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
25
医疗器械生产企业内部质量体系管理措施及经验分享公益网课
培训
 2022-07-21
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
26
ISO 10993-18医疗器械化学表征评估要求专题公益网课
培训
 2022-07-22
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
27
第十二期“医疗器械临床试验质量管理规范与实战技能”培训班
培训
 2022-08-07
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
28
医疗器械注册人备案人如何做好风险隐患排查工作公益网课
培训
 2022-08-16
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
29
无源医疗器械检测重点项目解读（医用敷料专题）
培训
 2022-08-19
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
30
医疗器械管理者代表高级研修班（提高班）
培训
 2022-08-28~30
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
序号 活动名称 类型 时间或周期 对象 地点 批准单位 经费来源
31
无源医疗器械检测重点项目解读（麻醉呼吸管路套件产品专题）
培训
 2022-09-16
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
32
医疗器械企业培训体系运行及管理工作经验分享公益网课
培训
 2022-09-22
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
33
无源医疗器械检测重点项目解读（医用防护类产品专题）
培训
 2022-09-28
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
34
营造质量文化，落实主体责任—企业内部审核和管理评审工作案例学习分享公益网课
培训
 2022-10-11
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
35
医疗器械电磁兼容（EMC）标准检测
培训
 2022-10-22
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
36
环氧乙烷灭菌现场&模拟运输实验室参观活动
培训
 2022-10-26
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
37
无源医疗器械检测重点项目解读（化学检验专题）
培训
 2022-11-15
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
38
防疫产品（拭子/保存管）质量管理学习分享公益网课
培训
 2022-11-17
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
39
无源医疗器械检测重点项目解读（物理性能专题）
培训
 2022-11-24
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
40
共抗艾滋 共享健康 | 2022年“世界艾滋病日”专题访谈活动
培训
 2022-12-01
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
序号 活动名称 类型 时间或周期 对象 地点 批准单位 经费来源
41
第十三期“医疗器械临床试验质量管理规范与实战技能”培训班
培训
 2022-12-03~04
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
42
最终灭菌医疗器械的包装系统要求及确认
培训
 2022-12-07
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
43
企业内部审核和管理评审专题培训
培训
 2022-12-12
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
44
“医疗器械环氧乙烷（EO）残留量检测”专题网课
培训
 2022-12-28
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
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