广东省社会组织公示
广东省医疗器械管理学会
2022年度工作报告

发布时间:2023年9月2日

单位名称:广东省医疗器械管理学会

登记证号:1383

成立时间:2012-09-14

性 质:社会团体

广东省民政厅
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温馨提示:(填写该页必读):
1、分支机构情况表格数量,根据《基本信息表》填写“分支机构数”自动生成,若表格显示不正确,请核实修改《基本信息表》数量,再继续填写此表;
2、正确填写各项信息,数据项请填写阿拉伯数字;
3、其他非数据项,请用文字填写。
4、“主要业务活动概述”字数限制在400字内。字数包含中文、英文、数字、标点符号等所有内容,且不能带空格键。若字数超出无法储存的,建议适当的删减内容。
注意提醒:根据您表1《基本信息表》里面填写的“分支机构数”为2。若数量为0的情况,此页无需填写,直接储存即可。
(四)机构设置情况
1、分支机构情况表
名称 临床体外诊断产品(IVD)专业委员会 机构类型 分支机构
业务范围 开展临床体外诊断产品有关法规宣贯、学术交流、技术培训、业务咨询等相关活动
设立方式 理事会表决 设立时间 2017-12-21
是否在协会网站公开
住所 广州市天河区科韵路9-11号海景投资集团(总部)大厦19层自编07号 邮编 510665
负责人 姓名 卢哲 性别 出生年月
政治面貌 学历
任职程序 手机
财务管理 财务核算
专项基金 原始数额(0)元,2022年末余额(0)元
(专项基金管理机构填写本栏)
业务活动
2022年度主要业务活动概述:
一、受省药监局委托,IVD专委会于2022年3月举办了新冠病毒抗原检测试剂注册申报专题网络直播课;二、2022年6月举办了GB 4793.1-2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》标准条款培训;三、2022年3月承接了省药监局委托的《2022年广东省体外诊断试剂生产企业风险监测》项目,帮助广东省体外诊断试剂生产企业发现风险隐患,有助于了解和分析省内体外诊断试剂质量安全问题和趋势,确定危害因素和可能来源及为产品安全风险评估,为监管部门开展风险预警和调增监管策略提供科学依据。
名称 医疗器械临床专业委员会 机构类型 分支机构
业务范围 开展医疗器械临床试验相关法规宣贯、学术交流、技术培训、业务咨询等活动
设立方式 理事会表决 设立时间 2019-01-25
是否在协会网站公开
住所 广州市天河区科韵路9-11号海景投资集团(总部)大厦19层自编07号 邮编 510665
负责人 姓名 曾晓晖 性别 出生年月 1993-04-28
政治面貌 群众 学历 大专
任职程序 聘任 手机 13660206316
财务管理 财务核算
专项基金 原始数额(0)元,2022年末余额(0)元
(专项基金管理机构填写本栏)
业务活动
2022年度主要业务活动概述:
一、参与省药监局医疗器械临床试验机构备案后监督检查工作;二、专委会专家牵头编写了《医疗器械临床试验法规解析案例、分享及试题集锦》一书;三、举办了三场GCP沙龙,主题分别为临床试验与医保相关的临床研究、IVD临床试验泛知情设计与实施、《医疗器械临床试验过程中器械缺陷处理共识》征求意见稿讨论;四、举办了五场医疗器械临床试验质量管理规范与实战技能培训班。
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