广东省社会组织公示
广东省医疗器械管理学会
2024年度工作报告

发布时间：2025年7月16日

单位名称：广东省医疗器械管理学会

登记证号：1383

成立时间：2012-09-14

性 质：社会团体

公示项目

广东省民政厅
广东省民政厅
广东省民政厅
广东省民政厅
温馨提示：（填写该页必读）：
1、表格数量，根据《基本信息表》填写“举办培训、职称评审、认证、鉴定等活动数”自动生成，若表格显示不正确，请核实修改《基本信息表》数量，再继续填写此表；
2、正确填写各项信息，数据项请填写阿拉伯数字；
3、其他非数据项，请用文字填写，。
注意提醒：根据您表1《基本信息表》里面填写的“举办培训、职称评审、认证、鉴定等活动数”为47。若数量为0的情况，此页无需填写，直接储存即可。
8、2024年度举办培训、职称评审、认证、鉴定等活动的情况
序号 活动名称 类型 时间或周期 对象 地点 批准单位 经费来源
1
“广东医械人”沙龙第12期：医疗器械清洁验证实施要点和清洁状态维持分享
培训
 2024-01-11
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
2
第68期网课：医疗器械招投标和进院管理工作经验分享公益网课
培训
 2024-01-31
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
3
第69期网课：体外诊断设备标识标记及出厂检验要求分析专题公益网课
培训
 2024-02-05
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
4
第70期网课：医疗器械生产企业供应商管理相关法规学习分享公益网课
培训
 2024-02-23
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
5
临床试验运行管理培训
培训
 2024-03-01
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
6
“广东医械人”沙龙第13期：：医疗器械临床评价路径选择及同品种比对
培训
 2024-03-07
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
7
“广东医械人”沙龙第14期：“专精特新”政策解读及申报经验分享
培训
 2024-03-15
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
8
第18期“医疗器械临床试验质量管理规范与实战技能”培训班
培训
 2024-03-17
医疗器械工作者
茂名
秘书处
自费
9
“广东医械人”沙龙第15期：《医疗器械注册质量管理体系核查指南》之企业实践分享
培训
 2024-03-29
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
10
“《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》《医疗器械临床 试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）》”学习与讨论沙龙
培训
 2024-04-03
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
序号 活动名称 类型 时间或周期 对象 地点 批准单位 经费来源
11
医疗器械企业计量校准员(理论基础)专题培训
培训
 2024-04-12
医疗器械工作者
深圳
秘书处
自费
12
“广东医械人”沙龙第16期：多国医疗器械市场准入（欧美区域专题）
培训
 2024-04-18
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
13
第一期组团游学参观活动（有源器械专题）
培训
 2024-04-25
医疗器械工作者
深圳
秘书处
自费
14
“广东医械人”沙龙第16期：多国医疗器械市场准入（俄罗斯专题）
培训
 2024-05-10
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
15
第72期网课：环氧乙烷灭菌生物指示物选择、使用和结果判断相关知识分享专题网课
培训
 2024-05-16
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
16
医工交互～创新成果转化暨3D打印医疗实战班
培训
 2024-05-17
医疗器械工作者
深圳
秘书处
自费
17
“欧盟医疗器械网络安全法规及法规要求下的隐私安全及渗透测试介绍”专题培训
培训
 2024-05-24
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
18
2024 珠海市医疗器械管理者代表培训
培训
 2024-05-25~27
医疗器械工作者
珠海
秘书处
自费
19
“广东医械人”沙龙第16期：关于多国医疗器械市场准入（美国专题）线上沙龙
培训
 2024-06-06
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
20
“药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）”培训班
培训
 2024-06-15
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
序号 活动名称 类型 时间或周期 对象 地点 批准单位 经费来源
21
第二期组团游学参观活动（无源医疗器械专题）
培训
 2024-06-20
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
22
CRC临床试验核心胜任力培训
培训
 2024-06-26
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
23
《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（征求 意见稿）》学习与讨论沙龙
培训
 2024-06-27
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
24
医疗器械无菌检验员实操专题培训班
培训
 2024-06-28~30
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
25
临床试验质量管理规范培训和临床研究沙龙
培训
 2024-07-04
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
26
第73期网课：ISO 18562系列标准对呼吸类医疗设备的生物相容性评价要求解读专题网课
培训
 2024-07-12
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
27
医疗器械临床试验专题培训班
培训
 2024-07-20
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
28
医疗器械生产质量管理体系内审员提高（医疗器械质量管理体系建立和维护）培训班
培训
 2024-07-25~27
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
29
第74期网课：医疗器械生产企业质量控制及成品放行管理经验分享专题网课
培训
 2024-08-07
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
30
多国医疗器械市场准入（中东地区专题）
培训
 2024-08-16
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
序号 活动名称 类型 时间或周期 对象 地点 批准单位 经费来源
31
医疗器械化学、物理性能检测要求专题培训
培训
 2024-08-22
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
32
第二期药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班
培训
 2024-09-01
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
33
医疗器械法规与监管体系解析及检验技术赋能产业发展培训班
培训
 2024-09-03
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
34
医疗器械知识产权保护专题培训
培训
 2024-09-04
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
35
如何在MDR法规下考虑医美类产品生物学评价专题培训
培训
 2024-09-05
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
36
医疗器械清洗消毒灭菌验证专题培训
培训
 2024-09-13
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
37
首期医疗器械临床试验新规、技术、质控与申报培训班
培训
 2024-09-20~21
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
38
医疗器械临床统计学专题培训
培训
 2024-09-25
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
39
第75期网课：“企业如何在质量管理体系中有效开展医疗器械不良事件监测工作”专题公益网课广东省医疗器械分类界定工作专题培训交流会
培训
 2024-10-12
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
40
欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)认证申请和经验分享专题培训
培训
 2024-10-31
医疗器械工作者
深圳
秘书处
自费
序号 活动名称 类型 时间或周期 对象 地点 批准单位 经费来源
41
提升临床试验质量管理及运营效率培训
培训
 2024-11-03
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
42
第76期网课：医疗器械实验室资质申办及运行管理经验分享专题网课
培训
 2024-11-07
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
43
医疗器械生产企业质量控制及成品放行管理沙龙
培训
 2024-11-20
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
44
医疗器械风险管理专题培训
培训
 2024-12-02~03
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
45
医疗器械管理者代表高级研修班（提高班）专题培训
培训
 2024-12-08~10
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
46
第三期组团游学参观活动【体外诊断（IVD）专题】
培训
 2024-12-17
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
47
“GB 9706.1-2020和YY/T 0664-2020中PEMS送检要求及常见问题”专题培训
培训
 2024-12-26
医疗器械工作者
广州
秘书处
自费
Temp_XSstnb2024_PxZcpsRzJd_V1