广东省社会组织公示
广东省医药合规促进会
2023年度工作报告

发布时间：2024年4月26日

单位名称：广东省医药合规促进会

登记证号：51440000MJK801786T

成立时间：2016-12-27

性 质：社会团体

公示项目

广东省民政厅
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3、其他非数据项，请用文字填写，。
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8、2023年度举办培训、职称评审、认证、鉴定等活动的情况
序号 活动名称 类型 时间或周期 对象 地点 批准单位 经费来源
1
药品GMP自检法规及要点解析
培训
 2023-01-10
药品上市许可持有人、药品生产企业等相关从业人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
2
药品生产品种转让之GMP符合性检查
培训
 2023-01-14
MAH、药品生产企业、医药上下游产业链公司的质量管理、生产管理等相关人员。
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
3
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》法规解析
培训
 2023-01-17
医疗器械经营企业从业者
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
4
医药高质量发展系列之----质量管理工具和方法以及运用专题：质量管理工具和方法概述
培训
 2023-02-03
药品生产、流通质量相关人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
5
生物制品注册分类及申报资料要求（上）
培训
 2023-02-14
制药公司研发、注册申报、QA、临床等相关部门人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
6
无菌医疗器械质量体系核查要点
培训
 2023-02-15
医疗器械生产企业相关从业人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
7
医药高质量发展系列之----质量管理工具和方法以及运用专题：5S管理
培训
 2023-02-17
药品生产、流通质量相关人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
8
医疗器械唯一标识（UDI）合规实施培训
培训
 2023-02-21
医疗器械企业管理者代表，质量，注册，生产，体系，研发等相关人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
9
生物制品注册分类及申报资料要求（下）
培训
 2023-02-23
制药公司研发、注册申报、QA、临床等相关部门人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
10
生物药质量管理必备知识
培训
 2023-02-24
从事生物药质量管理相关的工作者
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
序号 活动名称 类型 时间或周期 对象 地点 批准单位 经费来源
11
2023年化妆品抽检新规下企业如何合规管理专题培训
培训
 2023-02-25
化妆品生产企业注册人、备案人和生产企业的质量安全负责人
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
12
医药高质量发展系列之----质量管理工具和方法以及运用专题：质量管理新老七种统计工具（上）
培训
 2023-02-28
药品生产、流通质量相关人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
13
化学药M4申报资料CTD部分撰写
培训
 2023-03-08
药品生产企业相关从业人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
14
医药高质量发展系列之----质量管理工具和方法以及运用专题：质量管理新老七种统计工具（下）
培训
 2023-02-10
药品生产、流通质量相关人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
15
药店经营典型违法案例分析
培训
 2023-03-15
药品零售/连锁企业相关负责人
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
16
医药高质量发展系列之----质量管理工具和方法以及运用专题：失效模式及分析（FMEA）方法
培训
 2023-03-22
药品生产、流通质量相关人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
17
医药高质量发展系列之----质量管理工具和方法以及运用专题：卓越绩效管理模式
培训
 2023-03-30
药品生产、流通质量相关人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
18
化妆品质量安全负责人培训
培训
 2023-03-31
化妆品注册人、备案人、受托生产企业的质量安全负责人、质量部门负责人
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
19
医疗器械技术文件编写实务
培训
 2023-04-04
医疗器械生产/经营企业相关从业者
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
20
药物警戒专项检查迎检培训（上）
培训
 2023-04-07
药品生产企业相关从业者
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
序号 活动名称 类型 时间或周期 对象 地点 批准单位 经费来源
21
简法思维——制药企业工程项目管理实操系列：工程项目的设计与建设
培训
 2023-04-11
药品生产企业相关从业人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
22
药物警戒专项检查迎检培训（下）
培训
 2023-04-12
药品生产企业相关从业者
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
23
体外诊断试剂质量体系检查要点（上）
培训
 2023-04-18
体外诊断试剂生产企业质量管理、研发、注册人员等
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
24
蛋白同化制剂与肽类激素的管理
培训
 2023-04-20
药品批发、连锁经营企业质量管理相关人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
25
体外诊断试剂质量体系检查要点（下）
培训
 2023-04-25
体外诊断试剂生产企业质量管理、研发、注册人员等
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
26
无菌医疗器械工艺验证要求与常见问题
培训
 2023-05-04
医疗器械企业从事质量控制、验证技术、无菌检验工作的相关人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
27
有源医美类器械准入及快速合规取证
培训
 2023-05-11
医疗器械企业从事生产、研发、注册的人员、技术部长、注册文件编写人员等
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
28
药品经营企业温湿度监控系统验证
培训
 2023-05-17
药品经营企业质量管理人员、仓库管理人员、养护员及设备管理员等
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
29
医疗器械注册ERPS系统培训
培训
 2023-05-18
医疗企业从事医疗器械研发设计、注册申报等人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
30
医疗器械产品检验和自检工作要求
培训
 2023-05-23
医疗器械注册申请人、备案人、质量管理人员等
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
序号 活动名称 类型 时间或周期 对象 地点 批准单位 经费来源
31
药品零售配送的质量管理
培训
 2023-05-24
药品零售企业的质量管理人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
32
质量管理职责问题答疑
培训
 2023-05-26
药企质量管理部门工作人员（验收、品管、质检等）
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
33
医疗美容类强脉冲光产品注册技术审评关注点介绍
培训
 2023-05-30
医疗器械企业从事生产、研发、注册等人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
34
体外诊断试剂产品技术要求编写常见问题汇总及分析
培训
 2023-06-06
体外诊断试剂生产企业质量管理、研发、注册人员等
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
35
第二期 人员与培训问题答疑
培训
 2023-06-08
药企质量管理部门工作人员（验收、品管、质检等）
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
36
新形势下IVD临床试验难点与关注要点
培训
 2023-06-14
IVD企业临床研究注册相关人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
37
药品经营常见问题及对策在线答疑：第三期 设施与设备问题答疑
培训
 2023-06-23
药企质量管理部门工作人员（验收、品管、质检等）
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
38
无源医疗器械注册申报资料要求和审查要点
培训
 2023-06-27
医疗器械注册申请人、备案人、质量管理人员等
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
39
药品经营常见问题及对策在线答疑：第四期 药品购进与验收问题答疑
培训
 2023-06-28
药企质量管理部门工作人员（验收、品管、质检等）
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
40
原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批系列培训（一）
培训
 2023-07-06
从事药品研发、注册、生产等人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
序号 活动名称 类型 时间或周期 对象 地点 批准单位 经费来源
41
原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批系列培训（二）
培训
 2023-07-12
从事药品研发、注册、生产等人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
42
医疗器械注册质量管理体系核查指南
培训
 2023-07-18
医疗器械质量负责人、注册申请人、备案人等质量体系部门工作人员
线上直播
广东省医药和合规促进会
会费及其他费用
43
原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批系列培训（三）
培训
 2023-07-19
从事药品研发、注册、生产等人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
44
医疗器械GMP检查要点及飞行检查案例分析
培训
 2023-07-125
医疗器械企业负责人、管理者代表、法规部长等相关人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
45
药品经营常见问题及对策在线答疑：第五期 药品陈列与储存问题答疑
培训
 2023-07-26
药企质量管理部门工作人员（验收、品管、质检等）
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
46
IVD临床试验相关法规要求解析
培训
 2023-07-28
IVD企业临床研究注册相关人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
47
金税四期背景下医药行业涉税风险分析(个税)
培训
 2023-08-04
药械董事长、总经理、副总经理、财务总监、营销总经理、人力资源总监、市场总监、销售总监、招商总监、大区经理
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
48
企业如何结合GMP完善质量管理体系
培训
 2023-08-11
医疗器械企业负责人、管理者代表、法规部长等相关人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
49
药品经营常见问题及对策在线答疑：第六期 违规销售与服务问题答疑
培训
 2023-08-15
药企质量管理部门工作人员（验收、品管、质检等）
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
50
中药饮片GMP审计常见缺陷探析（一）
培训
 2023-08-31
药品生产企业企业负责人、管理者代表、质量管理人员等
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
序号 活动名称 类型 时间或周期 对象 地点 批准单位 经费来源
51
医药反腐背景下--医药企业刑事合规与风险防范专题
培训
 2023-09-27
医药、医疗器械工业董事长、总经理、副总经理、董秘、首席财务官、首席合规官、法务总监、营销 VP/总监、营销大区负责人
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
52
药品生产答疑会 第一期 委托生产、MAH、许可证申请相关
培训
 2023-10-13
药品生产企业、受托生产企业等相关从业人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
53
中药饮片GMP审计常见缺陷探析（二）
培训
 2023-10-18
药品生产企业企业负责人、管理者代表、质量管理人员等
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
54
国家药监局高研院资深专家解读《药品经营和使用监督质量管理办法》
培训
 2023-10-25
药品经营企业及相关从业人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
55
药物警戒与风险管理 第一节 药物警戒概述
培训
 2023-10-31
药品上市许可持有人、企业负责人、质量负责人以及质量管理人员等
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
56
药物警戒与风险管理 第二节上市前药物警戒（一）
培训
 2023-10-31
药品上市许可持有人、企业负责人、质量负责人以及质量管理人员等
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
57
医疗器械自检质量管理体系及检查要点
培训
 2023-11-10
医疗器械生产企业从事检验、质量管理等相关岗位人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
58
医疗器械第三方物流供应商审计
培训
 2023-11-17
医疗器械经营企业对三方物流企业受托方全面审计的质量管理人员、物流管理人员等
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
59
关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号）解读
培训
 2023-11-21
药品上市许可持有人法定代表人、企业负责人、质量负责人等其他管理人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
60
无菌药品生产公用系统设计与确认（一）
培训
 2023-11-23
医药企业设备、生产、质量管理等行业相关人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
序号 活动名称 类型 时间或周期 对象 地点 批准单位 经费来源
61
化妆品委托方/品牌方质量体系建立实操要点
培训
 2023-11-30
化妆品生产企业注册人、备案人和生产企业的质量安全负责人
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
62
医疗器械经营许可中第三方物流筹建指导（上）
培训
 2023-12-07
医疗器械经营企业从业者，医疗器械第三物流企业从业者
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
63
无菌药品生产公用系统设计与确认（二）
培训
 2023-12-12
医药企业设备、生产、质量管理等行业相关人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
64
医疗器械经营许可中第三方物流筹建指导（下）
培训
 2023-12-14
医疗器械经营企业从业者，医疗器械第三物流企业从业者
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
65
无菌检查法要点介绍及检验操作关键点
培训
 2023-12-19
制药企业质量负责人、QA/QC负责人、微生物主管及微生物检验人员等
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
66
《医疗器械经营质量管理规范》解读
培训
 2023-12-21
医疗器械经营企业从事采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等相关人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
67
无菌药品生产公用系统设计与确认（三）
培训
 2023-12-26
医药企业设备、生产、质量管理等行业相关人员
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
68
化妆品功效宣称要点详细解析与实操
培训
 2023-12-28
化妆品企业注册/备案人员、质量负责人、品牌方负责人、法规人员等
线上直播
广东省医药合规促进会
会费及其他费用
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